英國(guó)制藥巨頭阿斯利康與日本第一三共株式會(huì)社表示，他們的抗體藥物Enhertu已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療具有激活突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者，這些患者此前接受過(guò)治療。
阿斯利康表示，這一決定是基于2期試驗(yàn)中HER2突變型疾病患者57.7%的應(yīng)答率。
該公司表示：“這一適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)的臨床療效和描述。”
Enhertu由阿斯利康和第一三共株式會(huì)社聯(lián)合開(kāi)發(fā)并商業(yè)化。
