原標(biāo)題：褪黑素不能隨便吃！3億人受困睡眠障礙，有產(chǎn)品月銷超3萬件
想要睡個好覺，已經(jīng)成為越來越多人的心愿。
近日，一則22歲女孩加班猝死的話題，在微博上引起大量討論。據(jù)報道，該女孩連續(xù)四五天加班，熬夜至四五點后突發(fā)猝死。
不僅熬夜影響身體健康，失眠也會。研究表明，長期失眠會影響人的內(nèi)分泌系統(tǒng)，導(dǎo)致記憶力減退、免疫力下降、易得心腦血管疾病等問題。
根據(jù)中國睡眠研究會發(fā)布的《2021年運動與睡眠白皮書》，當(dāng)下我國有超3億人存在睡眠障礙。中國睡眠研究會等機構(gòu)聯(lián)合發(fā)布的《2022中國國民健康睡眠白皮書》顯示，44%的19~25歲年輕人熬夜至零點以后；19~35歲青壯年是睡眠問題高發(fā)年齡段，失眠率占總?cè)藬?shù)的30%。
褪黑素作為可以助眠的產(chǎn)品之一，雖爭議較大，但長期占據(jù)消費者的購買清單。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院在2021年的一項統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，就增長規(guī)模而言，褪黑素相關(guān)市場自2015年起快速增長，到2020年已達5.43億元，同比增長10.1%。
時代財經(jīng)在國家市場監(jiān)督管理總局查詢發(fā)現(xiàn)，在保健食品注冊中，主要原料為褪黑素的保健食品有114個，生產(chǎn)廠家中不乏同仁堂（600085.SH）、修正藥業(yè)、廣州白云山（600332.SH）等知名藥企。
不過，有專家指出，褪黑素不能隨便吃。廣州某醫(yī)院的精神科醫(yī)師陳琦曾對時代財經(jīng)表示，“市面上的褪黑素有很多牌子，大家最好是依據(jù)自己的身體狀況選擇。但不能一直依賴于褪黑素，因為長時間服用可能會出現(xiàn)頭暈、惡心的癥狀，產(chǎn)生依賴性。”
有產(chǎn)品月銷超3萬件
褪黑素是由腦松果體分泌的一種肽類激素，又稱為松果體素，是一種誘導(dǎo)自然睡眠的體內(nèi)激素，對許多系統(tǒng)有廣泛調(diào)節(jié)作用。在睡前吃適量的褪黑素，有助于改善快速進入睡眠狀態(tài)，且不易導(dǎo)致起床后有疲倦困頓醒不過來的感覺。
在美國，褪黑素被美國食品和藥物管理局（FDA）允許作為膳食補充劑，但在歐盟，褪黑素不被允許作為食品原料使用，英國、法國、意大利、愛爾蘭等絕大多數(shù)國家（地區(qū)）均對褪黑素的使用持謹慎態(tài)度，作為處方藥嚴(yán)格控制，不得在藥店里自由銷售。
根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理的資料顯示，在中國，褪黑素分為褪黑素受體激動劑和外源性褪黑素兩種。其中褪黑素受體激動劑主要有雷美替胺和阿戈美拉汀，兩者均為處方藥，主要通過***相關(guān)受體產(chǎn)生褪黑素達到效果。而外源性褪黑素主要為保健品和褪黑素緩釋片（處方藥），通過直接補充褪黑素達到效果。
褪黑素產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是各類別原材料供應(yīng)商，分為褪黑素原藥供應(yīng)商、緩釋材料供應(yīng)商和添加材料供應(yīng)商，相關(guān)企業(yè)有一飛生物、康諾化工、天一化工、弘德悅欣、匯百試劑等。
就上游原材料結(jié)構(gòu)占比情況而言，我國褪黑素原材料供應(yīng)商國內(nèi)企業(yè)占比較高。中研產(chǎn)業(yè)研究院在2021年發(fā)布的《2021-2026年中國褪黑素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示，褪黑素原藥、HPMC和維生素B6等褪黑素關(guān)鍵原材料國內(nèi)商占比皆超過八成。其中，中國褪黑素原藥供應(yīng)商468家，國際供應(yīng)商117家。
上游市場的高占比，更是激發(fā)了中下游市場的發(fā)展?jié)摿Α２簧籴t(yī)藥、保健品廠商紛紛布局褪黑素賽道，其中包括湯臣倍健（300146.SZ）、康恩貝（600572.SH）、修正藥業(yè)、同仁堂、腦白金等品牌。
時代財經(jīng)搜索發(fā)現(xiàn)，在淘寶上，褪黑素產(chǎn)品月銷量排名第一的是湯臣倍健褪黑素片，30片裝，每瓶折后售價39元，月銷量超過3萬件。
湯臣倍健作為較早布局褪黑素的企業(yè)，現(xiàn)可查到最早有關(guān)褪黑素片的批準(zhǔn)文號為“國食健字G20060125”。湯臣倍健官方旗艦店客服向時代財經(jīng)表示，湯臣倍健目前有褪黑素片和褪黑素咀嚼片兩款產(chǎn)品，其中褪黑素咀嚼片剛在去年上市。
時代財經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，2021年6月，湯臣倍健取得星好伴牌褪黑素片（牛奶味）備案憑證。同年11月17日，其在投資者互動平臺上表示，公司結(jié)合成本、品牌等因素綜合考量產(chǎn)品供貨價格，在2021年已經(jīng)推出星好伴褪黑素等產(chǎn)品。
是真需求？還是智商稅？
面對睡眠問題，40.4%的中國消費者會選擇購買助眠產(chǎn)品。在中國，睡眠經(jīng)濟雖然起步較晚，但近年來，國民睡眠問題逐步加重，睡眠問題趨向年輕化，相關(guān)市場快速發(fā)展。
2016-2020年間，中國睡眠經(jīng)濟整體市場規(guī)模已從2616.3億元增長至3778.6億元，增長44.42%。根據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國睡眠經(jīng)濟市場規(guī)模將超過4000億元，預(yù)計2030年將突破萬億元。
在中國市面上，褪黑素主要作為保健品存在，產(chǎn)品形式上，有褪黑素片、褪黑素膠囊、褪黑素軟糖，以及近兩年剛興起的褪黑素噴霧等。
作為保健品的褪黑素，在藥店處于顯眼位置。一連鎖藥店店員告訴時代財經(jīng)，褪黑素片、褪黑素軟糖等產(chǎn)品銷量不錯，“褪黑素產(chǎn)品跟安眠藥相比不會成癮，也更安全”。
美國斯坦福大學(xué)相關(guān)創(chuàng)新企業(yè)曾在2015年推出一款名為SprayableSleep的褪黑素噴霧，并宣稱，這是世界上第一款褪黑素外用噴霧，只需在脖子位置噴上兩下，就可以讓使用者在一個小時內(nèi)睡著。“沒有***性和令人上癮的化學(xué)物質(zhì)，或者其他無用的噱頭。”
5年前，周周花費約500元，通過代購從美國購買了該款褪黑素噴霧，“包裝很精致，但一瓶僅3ml”。她向時代財經(jīng)表示，這種噴霧并沒有如其宣傳語中說的那么有效。“使用后依舊睡不著，并且保質(zhì)期很短，半年不用就有沉淀物，偏土黃色。”周周說，“更像是智商稅。”
作為處方藥的褪黑素緩釋片，在線上銷售中則并不多見。根據(jù)翰宇藥業(yè)（300199.SZ）在2016年的一份有關(guān)獲得褪黑素緩釋片臨床批件的公告顯示，該藥品可用于治療年齡55歲以上以睡眠質(zhì)量低為特征的原發(fā)性失眠癥。世界上第一款獲批的緩釋褪黑素處方藥品，由以色列制藥公司研發(fā)，于2007年獲得歐洲藥物管理局批準(zhǔn)。
時代財經(jīng)以患者身份向廣東某精神專科醫(yī)院睡眠障礙門診醫(yī)生咨詢，對方表示，“市面上常見的褪黑素產(chǎn)品，是保健品不是藥品。但保健品永遠都不會有藥品的治療價值。”但他同時表示，保健品的“安慰劑”作用也有其一定的價值。
除此之外，選擇褪黑素產(chǎn)品時，還應(yīng)注意制劑規(guī)格。
丁香醫(yī)生曾發(fā)文表示，市售褪黑素的劑量往往較大（5mg~20mg），比生理需要的劑量（0.3mg~0.5mg）高很多，更高的劑量并不能帶來獲益，反而存在過量風(fēng)險。研究發(fā)現(xiàn)，0.1mg~0.3mg就可促進睡眠，0.3mg~0.5mg就可調(diào)控晝夜節(jié)律。
由于失眠障礙患者數(shù)量持續(xù)增長，以及褪黑素普及度提升，疊加我國發(fā)布的《促進健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動綱要（2019-2022年）》《健康中國行動（2019-2030）》等政策，對于睡眠保健食品行業(yè)保持鼓勵、支持的態(tài)度，也讓國內(nèi)市場對于褪黑素的需求日益旺盛。
新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2026年中國褪黑素行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，預(yù)計到2025年褪黑素市場規(guī)模將達到8.4億元。
（按采訪對象要求，陳琦、周周均為化名）
