本報記者陳婷曹學平深圳報道

　　隨著高通量測序（Next-GenerationSequencing，NGS）技術的發展，基因檢測的應用也擴大至腫瘤臨床診療相關方面，《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2021年版）》中明確了數種抗腫瘤藥物需進行靶點檢測方可使用。

　　新的治療方式涌現為腫瘤患者帶來新的希望。第三方數據顯示，我國腫瘤患病人群基數龐大，但基因檢測滲透率僅約10%，遠低于歐美。

　　日前，南京世和基因生物技術股份有限公司（以下簡稱“世和基因”）于科創板IPO遞交的招股書顯示，其提供的腫瘤基因檢測服務單價超過萬元，且主要為自費模式。

　　近三年來，世和基因以腫瘤基因檢測服務為主的臨床檢測服務板塊收入占比約70%，毛利率也持續高達約80%。即便如此，公司尚未實現盈利，且面臨持續虧損的風險。其中，市場推廣和研發投入是兩筆預期內的大開支。

　　世和基因方面在接受《中國經營報》記者采訪時表示，對于銷售費用，公司建立健全各項內控制度，以保證銷售活動合法合規，不涉及利益輸送等情形。同時，公司將依據行業發展狀況，結合市場環境綜合考慮采購國產測序平臺。

　　銷售費用占比超四成

　　今年6月，廣州醫科大學附屬第一醫院公告“腫瘤個體化基因檢測（NGS）項目委托檢驗服務”中標結果，廣州陽普醫學檢驗有限公司成為單一供應商，成交金額為1600萬元。

　　包含廣州醫科大學附屬第一醫院在內的大型三甲醫院以及腫瘤專科醫院，是目前國內腫瘤高通量基因檢測臨床使用的主陣地，該項目的主要應用場景是為腫瘤患者靶向及免疫治療提供伴隨診斷用藥指導。

　　而在世和基因的招股書中，北京大學腫瘤醫院也成為其在2019年至2021年的前五大客戶之一，且該醫院貢獻的收入在公司整體業務中逐年上升。

　　記者從北京大學腫瘤醫院此前的一份招標公告獲悉，2015年3月，原國家衛計委醫政醫管局確定了首批20家腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點機構名單，該醫院是其中之一，這意味著“可開始面向患者開展腫瘤高通量基因測序，以滿足患者日益增長的關于靶向藥的應用、化療敏感性及毒副作用預測、遺傳性腫瘤的診斷等臨床需求”。

　　但北京大學腫瘤醫院表示，經院內多方評估后發現，由于目前高通量基因測序項目未被納入醫保，患者檢測例數不足以維持自建平臺成本，決議委托有實力并具備相關資質認證的機構進行基因檢測技術服務。

　　上述中標公告顯示，北京大學腫瘤醫院委托的服務內容包括早期肺癌、肺癌、胃癌等腫瘤多基因檢測，以及全景腫瘤驅動基因檢測等，而中標供應商正是世和基因。

　　招股書顯示，2019年至2021年，世和基因提供的基于高通量測序技術的腫瘤基因檢測服務銷售單價平均水平為1.1萬元/例，銷量從2.31萬例逐步增加至2.89萬例。

　　不過，時至今日，腫瘤高通量基因檢測的相關主要服務及產品仍未進入醫保，市場滲透率較低。世和基因認為，這需要較多市場推廣和研發投入，現階段行業盈利能力普遍較弱。

　　根據Frost&Sullivan數據統計，我國腫瘤高通量基因檢測市場格局中，2020年，燃石醫學（NASDAQ：BNR）、世和基因和泛生子（NASDAQ：GTH）的市場份額分別約為13%、10%和10%，穩居行業前列。

　　其中，市場份額排名第一的燃石醫學，2021年營收約為5.08億元，同比增長18.1%；凈利潤為-7.97億元，同比減少68.82%。銷售和市場費用約為3.03億元，同比增長79.8%，占比約59.65%。

　　燃石醫學表示，腫瘤患病人群檢測業務持續穩健增長是公司營收增長的主要推動力。2021年，公司的戰略重心進一步向院內渠道轉移。

　　而成立時間早于燃石醫學、泛生子的世和基因，在前兩者已登陸美股資本市場之后，也向科創板發起沖刺。2019年至2021年，公司營收分別為3.95億元、4.06億元、5.17億元，凈利潤分別為-1222.37萬元、-1.41億元、-8503.28萬元。對應時期內，銷售費用率分別為41.36%、47.26%、48.34%。

　　對于銷售費用率的增長，世和基因表示，隨著服務半徑拉長、市場競爭加劇，公司在服務質量和市場下沉方面投入更多資源是主要原因。其指出，服務半徑是影響服務提供商經營發展的重要因素之一。而對于是否給銷售費用率設置“紅線”，世和基因方面未直接回應記者。

　　招股書顯示，市場推廣費是除了職工薪酬外，世和基因銷售費用的第二大支出用途。公司的主要客戶為腫瘤患者，但主要面向醫生開展學術推廣活動。

　　服務模式方面，據世和基因披露，以公司最為典型的臨床檢測服務項下的業務情景為例，通常由臨床專家根據患者情況發起需求建議，公司銷售人員及時跟進，患者簽署知情同意書并支付價款，完成訂單創建。

　　市場規模持續增長

　　世和基因等一眾企業持續跑馬圈地的同時，其所在的國內腫瘤高通量基因檢測市場規模也在快速增長。

　　根據Frost&Sullivan數據，國內腫瘤高通量基因檢測市場規模已由2016年的7億元增至2021年的41億元，復合年增長率為41.1%；預計2025年和2030年，市場規模將分別達到149億元和491億元。

　　另一方面，根據國家癌癥中心及Frost&Sullivan統計，2016至2020年，我國惡性腫瘤新增患者人數復合年增長率為3%，高于全球水平；2020年新發病人數達460萬人（其中晚期腫瘤患者約為150萬人），預計2025年和2030年將分別增至520萬人和580萬人。

　　世和基因認為，隨著我國人口增長及老齡化程度加劇、疊加環境污染及我國固有的飲食生活習慣等多種因素，預計未來惡性腫瘤發病率將持續增高，患者臨床精準治療需求愈發迫切。

　　目前，世和基因的臨床檢測服務覆蓋主要實體腫瘤和血液系統腫瘤，通過確定基因分型指導臨床用藥選擇、提示耐藥機制、監測術后復發，銷售收入約占主營業務收入的70%。

　　具體而言，上述服務的主要應用場景包括輔助診斷分型，指導術前治療（如需）；監測腫瘤術后患者微小殘留病灶，評估預后效果和復發風險，指導進一步治療措施；提供全面腫瘤突變信息，確定分子分型，指導臨床用藥選擇；監測藥物療效及耐藥趨勢，揭示耐藥機制，指導二次靶向治療，把握治療時機。

　　2019年至2021年，公司的腫瘤基因檢測服務業務分別收入約為2.6億元、2.7億元和3.2億元，逐年增長。

　　招股書顯示，世和基因的臨床檢測服務、研究開發服務均涉及腫瘤精準醫療高通量基因檢測。近三年來，這兩項業務的產能利用率均超過100%，主要是公司自有的測序儀產能有限，存在利用外部平臺的測序儀開展研究開發服務業務和內部研發的情形。

　　世和基因表示，隨著市場的迅速發展、行業滲透率的提高，公司現有檢測服務能力瓶頸凸顯，現有場地、設備和人員配置無法滿足公司未來發展需要，相關產能利用率趨于飽和。

　　作為基因檢測產業鏈的中游，世和基因等各類基因檢測服務提供商的運營成本受上游相關因素影響。

　　根據招股書，世和基因使用的測序儀器及相應配套上機試劑主要為進口產品。2021年，因美納（中國）科學器材有限公司（隸屬美國基因測序儀廠商Illumina）是世和基因的第一大供應商，采購內容為儀器、試劑，采購金額為8325.1萬元，占采購總額比例為32.61%。

　　值得注意的是，燃石醫學也是Illumina在國內的主要客戶之一。不過，就在今年7月，燃石醫學宣布與國產基因測序儀廠商——深圳華大智造科技股份有限公司達成戰略合作，將基于后者的核心測序技術，開發和應用相關腫瘤醫學產品，推動腫瘤精準醫療的臨床應用。

　　招股書顯示，2021年，因國產測序平臺市場滲透率提高，世和基因所采購的測序服務價格相應回落。而對于另外兩個主要采購的物料即上機測序試劑、高通量基因測序儀，公司是否有意考慮納入國產品牌？對此，世和基因方面表示，“將依據行業發展狀況，結合市場環境綜合考慮。”