本期看點
①雀巢健康科學完成對VitalProteins收購
②禮來UC藥物Mirikizumab達到3期臨床終點
④強生公布治療UC新藥2b期臨床結(jié)果
⑤BMS公布Zeposia治療UC長期研究中期結(jié)果
⑥Prometheus公司推出PredictrPKIFX精確指導IBD用藥
①雀巢健康科學完成對VitalProteins收購
作者:雀巢健康科學
解讀：Richard
來源：PRNewswire
發(fā)布日期：2022/02/23
■內(nèi)容要點
2月23日，雀巢健康科學（NHS）宣布完成了對膠原蛋白品牌VitalProteins的收購。2020年6月，NHS完成了對VitalProteins多數(shù)股權(quán)的收購。此次收購的財務細節(jié)尚未被披露。這是雀巢迄今為止第一樁收購膠原蛋白保健品公司的交易。
膠原蛋白是人體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，約占人體蛋白質(zhì)總量的30%和皮膚蛋白質(zhì)含量的70%。它是結(jié)締組織的關(guān)鍵組成成分，有助于皮膚、頭發(fā)、指甲、骨骼和關(guān)節(jié)的健康。人體內(nèi)膠原蛋白的生成量在25歲左右開始下降，因此補充膠原蛋白對健康和長壽至關(guān)重要。
VitalProteins公司成立于2013年，是美國知名的膠原蛋白品牌，在過去兩年取得了飛速成長，并且在2021年成為美國亞馬遜銷量第一的膠原蛋白品牌。據(jù)悉，NHS將幫助VitalProteins進一步拓展區(qū)域影響力，加強產(chǎn)品的研發(fā)能力，為消費者帶來更多創(chuàng)新性產(chǎn)品。
原文鏈接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/nestle-health-science-completes-acquisition-of-vital-proteins-301485811.html
②禮來UC藥物Mirikizumab達到3期臨床終點
作者：禮來
解讀：Johnson
來源：biospace
發(fā)布日期：2022/02/18
■內(nèi)容要點
2月18日，禮來公司宣布公布了其新型抗炎藥mirikizumab治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的3期臨床試驗LUCENT-1研究的陽性結(jié)果。該研究是一項為期12周的安慰劑對照誘導3期研究，在接受常規(guī)和/或生物療法和/或JAK抑制劑治療失敗的中重度UC患者中開展，評估了mirikizumab的療效和安全性。
LUCENT-1研究的結(jié)果表明：與安慰劑組相比，mirikizumab治療組的臨床緩解率更高（p=0.00006）。此外，該研究也達到了全部關(guān)鍵次要終點：與安慰劑組相比，mirikizumab治療組在臨床、癥狀、內(nèi)鏡、組織學（組織細胞水平）指標方面也取得了統(tǒng)計學上的顯著改善。
Mirikizumab是一種人源化IgG4單克隆抗體，靶向白細胞介素23的p19亞基。目前，該藥正被開發(fā)用于多種免疫性疾病，除了UC，還有斑塊型銀屑病（PsO）和克羅恩病（CD）。
根據(jù)LUCENT研究的數(shù)據(jù)，禮來公司計劃在2022年上半年，向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交mirikizumab用于治療UC的申請。
原文鏈接：
https://www.biospace.com/article/releases/nearly-two-thirds-of-patients-respond-to-mirikizumab-treatment-at-12-weeks-in-lilly-s-first-in-class-ulcerative-colitis-phase-3-lucent-1-study/
③強生公布治療UC新藥2b期臨床結(jié)果
作者：強生
解讀：Richard
來源：BioSpace
發(fā)布日期：2022/02/18
■內(nèi)容要點
2月18日，強生旗下楊森制藥公司公布了治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）候選藥物Tremfya（特諾雅，古塞庫單抗）2b期臨床試驗QUASAR誘導研究的陽性結(jié)果。
Tremfya是一種單克隆抗體，可選擇性結(jié)合白細胞介素-23的p19亞基，并抑制其與IL-23受體的相互作用，同時Tremfya也是第一個獲監(jiān)管批準的選擇性IL-23抑制劑。
Tremfya被列入了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心發(fā)布的《第一批臨床急需境外新藥名單》，治療適應癥為：紅皮型銀屑病、斑塊型銀屑病、膿皰型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、尋常型銀屑病。
本次公布的QUASAR誘導研究針對先前對常規(guī)療法和/或選定的先進療法應答不足或不耐受的中重度活動性UC成人患者。該研究結(jié)果顯示，治療至第12周，與安慰劑組相比，Tremfya治療組有顯著更高比例的患者達到臨床反應。
目前，治療中重度活動性UC成人患者的QUASAR3期臨床誘導和維持研究正在進行。
原文鏈接：
https://www.biospace.com/article/releases/new-phase-2b-data-show-the-majority-of-***s-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-achieved-clinical-response-with-tremfya-guselkumab-at-12-weeks/
④BMS公布Zeposia治療UC長期研究中期結(jié)果
作者：BMS
解讀：Richard
來源：BioSpace
發(fā)布日期：2022/02/17
■內(nèi)容要點
2月17日，百時美施貴寶（BMS）公布了候選藥物Zeposia治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）***標簽擴展研究OLE的中期結(jié)果。研究結(jié)果顯示，達到臨床緩解、臨床反應、內(nèi)鏡改善、無皮質(zhì)類固醇緩解的患者比例一直維持至第142周。
UC是一種慢性炎癥性腸病，其特點是免疫反應異常，持續(xù)時間長，在大腸（結(jié)腸）粘膜產(chǎn)生長期炎癥和潰瘍，癥狀包括血便、嚴重腹瀉和頻繁的腹痛。UC對患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量有著重要影響，包括對身體機能、社會和情感健康以及工作能力等方面的影響。
Zeposia的活性成分ozanimod是一種口服鞘氨醇-1-磷酸受體調(diào)節(jié)劑，以高親和力選擇性地結(jié)合S1P亞型1（S1P1）和5（S1P5）。Zeposia是美國和歐盟批準的第一個治療UC的口服S1P受體調(diào)節(jié)劑。
此次研究顯示：在第46、94和142周，分別有45%（203/452）、51%（109/213）和45%（39/87）的患者處于臨床緩解，分別有80%（352/441）、84%（176/209）和86%（73/85）處于臨床反應。
Zeposia治療中重度急性克羅恩病的3期臨床試驗項目正在進行。Zeposia治療炎癥性腸病的機制尚不清楚，但可能與減少淋巴細胞進入炎癥腸粘膜有關(guān)。
原文鏈接：
https://www.biospace.com/article/releases/bristol-myers-squibb-presents-interim-results-from-long-term-study-reinforcing-maintenance-of-response-and-safety-profile-of-zeposia-ozanimod-in-patients-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis/
⑤Prometheus公司推出PredictrPKIFX精確指導IBD用藥
作者：PrometheusLaboratories
解讀：熊晴晴
來源：BioSpace.
發(fā)布日期：2022/02/17
■內(nèi)容要點
2月17日，專注于炎癥性腸病（IBD）和其他消化道疾病的PrometheusLaboratories公司宣布推出PredictrPKIFX檢測，該檢測旨在指導IBD用藥。
PredictrPKIFX是一個通過個性化藥代動力學建模，來幫助醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化生物制劑劑量的檢測。該檢測結(jié)合了血清學標志物、患者個體信息、當前劑量等信息，并利用專有的機器學習算法，來優(yōu)化調(diào)整英夫利西單抗（IFX）或IFX生物仿制藥的治療策略，包括劑量增加/減少、改變輸液間隔等。
PredictrPKIFX是PredictrPK測試系列中的第一個測試。該檢測目前正在接受IFX治療（連續(xù)≥14周）的IBD穩(wěn)定期患者中進行驗證測試。
此外，Prometheus公司還在開發(fā)用于其他IBD和炎癥性疾病生物制劑的PredictrPK檢測。
原文鏈接：
https://www.biospace.com/article/releases/prometheus-laboratories-announces-the-launch-of-predictrpk-ifx-a-revolutionary-test-enabling-precision-guided-dosing-for-inflammatory-bowel-disease/
