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據國家藥監局15日消息，決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

2月15日國家藥監局發布《關于停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》。決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件，要求相關企業于2019年3月31日前完成召回，并由地方藥監部門監督銷毀。

呋喃唑酮是什么

資料顯示，呋喃唑酮曾用名稱為痢特靈，是一種硝基呋喃類抗生素，可用于治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。呋喃唑酮為廣譜抗菌藥，對常見的革蘭氏陰性菌和陽性菌有抑***用。

根據公開的資料，呋喃唑酮片的不良反應主要有惡心，嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、***瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等，偶可出現溶血性貧血、黃疸及多發性神經炎。

在公開顯示的藥物說明書中顯示，呋喃唑酮孕婦及哺乳期婦女禁用，新生兒禁用。

存在嚴重不良反應，全國禁銷召回

根據本次藥監局公告，此次禁用的含呋喃唑酮復方制劑共涉及四種，分別為復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。

而上述四種藥品多用于治療消化系統炎癥。其中，復方雪膽呋喃唑酮膠囊用于各種便秘以及由于腹腔炎癥、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食欲不振等；呋喃苦參黃連素片為抗菌消炎藥，用于急性菌痢，腸炎等；二維呋喃唑酮片用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎；谷海生片用于消化性潰瘍等。

據藥監局顯示，此次召回銷毀這四種藥品的主要原因是含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益。

并且自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

涉及13家藥企

根據公告提示，涉及生產這四種藥品的藥企共13家，其中包括哈藥、華潤三九等知名大企業。醫療機構如若采購相關藥品，請及時聯系藥企，協助完成藥品召回工作。

內容來源：國家藥品監督管理局法制晚報天津廣播

責編：李鐵兵姜薇董達

編輯：馬健雯