近段時(shí)間,全國(guó)疫情處于高位平臺(tái)階段,疫情防控面臨復(fù)雜性、艱巨性、反復(fù)性的嚴(yán)峻形勢(shì)。在此背景下,輿論對(duì)新冠特效藥關(guān)注度明顯提升。
國(guó)家藥監(jiān)局于今年2月附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。本月17日,首批2.12萬(wàn)盒Paxlovid正式進(jìn)入中國(guó),并被分發(fā)到多個(gè)省份。
27日,Paxlovid的定價(jià)出爐,2300元一盒,剛好是一個(gè)療程(連續(xù)服用五天)的量。這一定價(jià)隨即引發(fā)爭(zhēng)議。有人質(zhì)疑這一價(jià)格并不低,認(rèn)為即使它已被納入醫(yī)保,但如果大規(guī)模使用,對(duì)醫(yī)保也是沉重負(fù)擔(dān)。病毒學(xué)家常榮山則表示該藥“很貴”,因?yàn)樗皇且豢钚滤帲a(chǎn)成本也不高,“老藥新用的支出主要是臨床試驗(yàn)”。
“輝瑞這款藥定價(jià)高了還是低了不好評(píng)價(jià),但它與人們?nèi)粘=佑|的抗病毒藥物相比是偏高的。”一位匿名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家30日告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》。但他也表示,影響藥品定價(jià)的因素主要有兩個(gè),一是研發(fā)、生產(chǎn)、物流等成本,它還需保證一定的利潤(rùn)率;二是市場(chǎng)因素,如果它是首發(fā)藥品,或因?yàn)樾鹿诓《臼且粋€(gè)新病毒,也會(huì)影響到它的定價(jià)。
值得注意的是,關(guān)于Paxlovid是否有效,以及中國(guó)是否需要它,也是輿論關(guān)注的熱點(diǎn)。其中的一個(gè)質(zhì)疑是:如果藥真的那么好的話,怎么解釋美國(guó)新冠死亡病例全球第一?
對(duì)此,疫苗專(zhuān)家陶黎納對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示,從科學(xué)上判斷一款藥品有無(wú)效果,要看它臨床試驗(yàn)的結(jié)果。據(jù)此前報(bào)道,輝瑞去年底發(fā)布的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)新結(jié)果顯示,在出現(xiàn)癥狀的3天內(nèi)服藥,患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)可降低89%,在5天內(nèi)服藥則可降低88%。因此陶黎納認(rèn)為,這款藥物的有效性在科學(xué)上不存在疑問(wèn)。
“但在實(shí)踐中,它的效果需要進(jìn)一步觀察。”陶黎納說(shuō),現(xiàn)實(shí)中存在各種各樣復(fù)雜的情況,流行毒株不一樣,甚至人種不一樣等因素,都可能對(duì)藥物效果形成干擾,最終它可能不像臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)得那么好。
值得注意的是,分析認(rèn)為,新冠特效藥對(duì)美國(guó)疫情的影響還沒(méi)有顯現(xiàn)。上述匿名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家表示,輝瑞這款藥去年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),至今使用時(shí)間不長(zhǎng),其推廣程度也不高。同時(shí),如果發(fā)現(xiàn)病情較晚再進(jìn)行藥物介入,效果也會(huì)不理想。還有專(zhuān)家認(rèn)為,新冠特效藥的產(chǎn)能還沒(méi)有完全釋放開(kāi),暫時(shí)難以評(píng)估其對(duì)抗疫的全局性影響。
“疫情防控全鏈條中極為重要的一塊就是具有像Paxlovid、Molnupiravir(莫努匹韋)等可口服的小分子抗新冠病毒藥物。”國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心研究員鐘武30日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者說(shuō),第一它可以用于居家口服治療用,第二它很容易獲得,經(jīng)濟(jì)性和可及性好,產(chǎn)能提升也會(huì)很快,更多人能用上藥只會(huì)是時(shí)間問(wèn)題。
鐘武表示,使用這種藥品有兩個(gè)顯著作用,一是如果能夠快速把體內(nèi)新冠病毒清除掉,將減少甚至避免嚴(yán)重并發(fā)癥;二是在病毒清除之后,即使有并發(fā)癥也可以按照常規(guī)住院處理即可,不需要特別的負(fù)壓隔離病房。因此特效藥可能有助于極大緩解對(duì)醫(yī)療資源的擠占。
由于首批只有2萬(wàn)多盒Paxlovid進(jìn)入中國(guó),鐘武認(rèn)為,在目前階段,藥品供應(yīng)量還比較小且不是所有人都必需用,它應(yīng)該會(huì)被優(yōu)先供應(yīng)給感染病毒在3—5天內(nèi),并具有發(fā)展為重癥風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,比如60歲以上,有各種基礎(chǔ)疾病以及肥胖人群等等。
當(dāng)然,中國(guó)人肯定更加期待治療新冠的國(guó)產(chǎn)特效藥。“據(jù)我所知,中國(guó)科學(xué)家從好幾種技術(shù)路徑推進(jìn)抗新冠病毒特效藥的研發(fā),有好幾個(gè)藥品已經(jīng)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。”上述匿名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》表示。據(jù)報(bào)道,目前國(guó)內(nèi)已有17款小分子新冠藥物在緊急研發(fā)中,其中,多家公司的口服藥已進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)。
環(huán)球時(shí)報(bào)記者吳志偉