同花順（300033）金融研究中心4月8日訊，有投資者向紅日藥業(yè)（300026）提問，您好！從國家藥品監(jiān)督管理局查詢到，貴司注射用甲磺酸苦柯胺B（KB）申請?zhí)朇XHB1700005已經(jīng)獲批并發(fā)件（天津市1072122327127）.據(jù)貴司之前互動易回復(fù)，KB是國家一類新藥，一旦成功上市，產(chǎn)生的社會與經(jīng)濟效應(yīng)都是巨大的！請問貴司是否屬實？什么時間公告？請盡量詳細解答一下，廣大股民熱切期盼！謝謝！
公司回答表示，您好，公司已在2018年3月12日披露《關(guān)于KB項目獲得Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件的公告（公告編號：2018-012）》，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，公司申報的注射用甲磺酸苦柯胺B（簡稱“KB”）符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準本品開展Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的補充申請，同意進行臨床試驗。受理號為CXHB1700005的申請為增加制劑2mg規(guī)格。目前該研發(fā)項目正在有序開展中，公司將嚴格按照信息披露相關(guān)法律法規(guī)的要求認真履行上市公司信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注！
本文源自同花順金融研究中心
